?   旨在支持在中國(guó)注冊(cè)的 LIBRA 試驗(yàn)
? 預(yù)計(jì) 2023 年第四季度的一線結(jié)果

SHANGHAI and PRINCETON, NJ, Nov. 01, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- 致力于為中國(guó)和其他主要亞洲市場(chǎng)的患者提供創(chuàng)新藥物的生物技術(shù)公司聯(lián)生生物（納斯達(dá)克股票代碼：LIAN）今天宣布，首例患者已接受給藥TP-03在中國(guó)蠕形螨性瞼緣炎患者中的3期LIBRA臨床試驗(yàn)。

“雖然蠕形螨是一種高度流行的眼部疾病，僅在中國(guó)就估計(jì)有 4300 萬(wàn)患者，但目前還沒(méi)有獲得 FDA 或中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的治療藥物，”首席執(zhí)行長(zhǎng)王一哲博士說(shuō)。聯(lián)生生物執(zhí)行董事。“在美國(guó)臨床試驗(yàn)中，TP-03 顯示出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的疾病消退，并且安全且耐受性良好。聯(lián)生生物致力于通過(guò)迅速將這種一流的創(chuàng)新藥物引入中國(guó)，提高對(duì)蠕形螨患者的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。我們很高興與領(lǐng)先的眼科中心合作進(jìn)行 LIBRA 試驗(yàn)，以支持在我們的許可地區(qū)進(jìn)行注冊(cè)?！?/span>

TP-03 是一種新型研究性治療藥物，旨在通過(guò)靶向和根除疾病的根本原因——蠕形螨感染來(lái)解決蠕形螨感染的跡象。Lotilaner 是 TP-03 中的活性成分，是一種經(jīng)過(guò)充分表征的藥劑，可通過(guò)選擇性抑制 GABA-Cl 通道來(lái)根除蠕形螨。在美國(guó)進(jìn)行的兩項(xiàng)關(guān)鍵的 TP-03 3 期研究中，TP-03 達(dá)到了所有主要和次要終點(diǎn)，有效地解決了蠕形螨性瞼緣炎，并且安全且耐受性良好。聯(lián)生生物從 Tarsus Pharmaceuticals, Inc. 獲得 TP-03在中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化許可權(quán)。

LIBRA 是一項(xiàng) 3 期多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的注冊(cè)研究，旨在評(píng)估 TP-03 在中國(guó)蠕形螨瞼緣炎患者中的安全性和有效性。LIBRA 預(yù)計(jì)將招募 162 名患者。共同主要終點(diǎn)是在第 43 天完全治愈頸圈（每個(gè)眼瞼 0-2 個(gè)頸圈）和螨蟲(chóng)根除（每睫毛 0 只螨蟲(chóng)密度）。次要終點(diǎn)包括頸圈和紅斑的復(fù)合治愈（每個(gè)眼瞼 0-2 個(gè)頸圈和第 43 天出現(xiàn) 0 級(jí)紅斑。

LianBio 預(yù)計(jì)將在 2023 年第四季度報(bào)告 LIBRA 試驗(yàn)的一線結(jié)果。

關(guān)于蠕形螨瞼緣炎
瞼緣炎是一種常見(jiàn)的眼部疾病，其特征是眼瞼邊緣發(fā)炎、發(fā)紅和眼部刺激。蠕形螨性瞼緣炎是由蠕形螨感染引起的，蠕形螨是人類最常見(jiàn)的體外寄生蟲(chóng)。蠕形螨引起約 45% 的瞼緣炎。目前，尚無(wú) FDA 或中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的蠕形螨治療方法。

關(guān)于TP-03
TP-03（lotilaner 滴眼液，0.25%）是一種新型的研究性治療劑，旨在通過(guò)針對(duì)和根除疾病的根本原因——蠕形螨感染來(lái)解決蠕形螨性瞼緣炎的跡象。Lotilaner 是一種根除蠕形螨的特性良好的藥劑螨通過(guò)選擇性抑制 GABA-Cl 通道。它是一種高度親脂性分子，可促進(jìn)其在螨蟲(chóng)所在的睫毛毛囊油性皮脂中的吸收。TP-03 在美國(guó)的兩項(xiàng)關(guān)鍵試驗(yàn)中進(jìn)行了評(píng)估，總共涉及 800 多名患者。兩項(xiàng)試驗(yàn)均達(dá)到主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，沒(méi)有嚴(yán)重的治療相關(guān)不良事件。兩項(xiàng)試驗(yàn)還表明 TP-03 具有良好的耐受性。在接受 TP-03 治療的患者中，發(fā)生頻率 >2% 的最常見(jiàn)不良事件是滴注部位疼痛/灼熱/刺痛。所有不良事件均為輕度或中度。如果獲得批準(zhǔn)，TP-03可能會(huì)為數(shù)百萬(wàn)蠕形螨患者提供治療瞼緣炎。TP-03現(xiàn)在也正在研究用于治療蠕形螨患者的瞼板腺疾病。

關(guān)于LianBio
LianBio是一家跨境生物技術(shù)公司，其使命是為中國(guó)和其他亞洲市場(chǎng)歷史上服務(wù)不足的患者帶來(lái)變革性藥物。通過(guò)與全球高度創(chuàng)新的生物制藥公司合作，聯(lián)生生物正在推進(jìn)多元化的臨床驗(yàn)證產(chǎn)品候選組合，有可能推動(dòng)心血管、腫瘤學(xué)、眼科、炎癥性疾病和呼吸適應(yīng)癥的新護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。聯(lián)生生物正在建立一個(gè)國(guó)際基礎(chǔ)設(shè)施，已將公司定位為具有進(jìn)入中國(guó)和其他亞洲市場(chǎng)的平臺(tái)的首選合作伙伴。