馬薩諸塞州劍橋和英格蘭索爾茲伯里--( BUSINESS WIRE )--(美國(guó)商業(yè)資訊)-- KalVista Pharmaceuticals , Inc. (NASDAQ: KALV)，一家臨床階段的制藥公司，專注于口服小分子蛋白酶抑制劑的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，今天宣布其先導(dǎo)化合物 sebetralstat 的口腔崩解片 (ODT) 制劑的 1 期陽(yáng)性數(shù)據(jù)。Sebetralstat 目前正在 KONFIDENT 3 期臨床試驗(yàn)中開(kāi)發(fā)，作為遺傳性血管性水腫 (HAE) 發(fā)作的潛在按需治療。

KalVista 首席執(zhí)行官 Andrew Crockett 說(shuō)：“這種新的 ODT 配方反映了我們不斷努力為人們提供更多 HAE 選擇以幫助他們控制這種疾病的下一步?！?nbsp;“口腔崩解片是偏頭痛等其他疾病領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)許多 HAE 患者，尤其是年輕患者有益。我們預(yù)計(jì)在 sebetralstat 片劑首次推出后，該制劑將在美國(guó)和世界其他地區(qū)上市。”

KalVista 最近完成了一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，以研究 ODT 的藥代動(dòng)力學(xué)。1 期、開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)、單劑量、三向交叉試驗(yàn)招募了 36 名健康成年志愿者，以比較在健康成年志愿者中使用 ODT 和當(dāng)前薄膜包衣片劑后司貝司他的藥代動(dòng)力學(xué) (PK)。研究數(shù)據(jù)表明，ODT 片劑配方與目前正在開(kāi)發(fā)的薄膜包衣版本具有相似的 PK 曲線。基于這些結(jié)果，KalVista 打算繼續(xù)開(kāi)發(fā)該制劑，以期在 sebetralstat 預(yù)計(jì)在美國(guó)上市后盡快上市。KalVista 目前預(yù)計(jì)使用薄膜包衣片劑的 KONFIDENT 研究的數(shù)據(jù)將在 2023 年下半年提供，

關(guān)于 KalVista 制藥公司。

KalVista Pharmaceuticals, Inc. 是一家專注于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化口服小分子蛋白酶抑制劑的制藥公司，用于治療有重大未滿足需求的疾病。KalVista 開(kāi)發(fā)了一種專利的新型小分子血漿激肽釋放酶抑制劑組合，最初針對(duì)遺傳性血管性水腫 (HAE) 和糖尿病性黃斑水腫 (DME)。KalVista 正在開(kāi)發(fā) sebetralstat 作為 HAE 發(fā)作的口服按需療法，并正在招募 3期 KONFIDENT 臨床試驗(yàn)。此外，KalVista 的口服因子 XIIa 抑制劑項(xiàng)目代表了新一代療法，可進(jìn)一步改善 HAE 患者的治療。在 DME 中，一種名為 KVD001 的玻璃體內(nèi)給藥血漿激肽釋放酶抑制劑已完成 2 期臨床試驗(yàn)。